二

　　吉大疫苗研究中心教授、博士生导师吴勇革近日透露：根据最新消息，世界上研制速度最快的艾滋病疫苗（美国一家公司研制）已做完三期临床试验，因其有效性没有得到证实，宣布其研究失败。目前，吉大疫苗研究中心研制的国内首支复合型艾滋病疫苗进入二期临床试验阶段。

　　据了解，一种疫苗，无论在实验室里或动物试验中的结果多么好，都要经过严格的临床试验后才能证明在人体中是否安全有效。临床试验的过程大体可分为三个阶段：第一阶段（一期临床）是将疫苗用于健康的志愿者（20至60人），重点是测试疫苗的安全性，一般持续12至18个月。第二阶段（二期临床）是将疫苗用于更多健康志愿者（50至500人），进一步检测疫苗的安全性和免疫原性，这一阶段试验持续时间多达2年，或更长时间。第三阶段（三期临床）将疫苗用于更多高危人群中的未感染志愿者，以测试疫苗的安全性和有效性，接种人群可从2000至20000人不等，其主要目的是测试疫苗的免疫原性及其诱导机体产生的免疫反应在保护人体不被艾滋病毒感染的有效性。这一阶段试验可持续3至5年。整个三阶段试验过程，可能持续10年或更长时间，在证明了疫苗安全和有效的前提下，才能接受疫苗监督管理局的审查、许可批准，然后才能进入市场。

　　吉大疫苗研究中心教授、博士生导师吴勇革告诉记者，目前吉大疫苗研究中心研制的复合型艾滋病疫苗处于二期临床试验阶段，由于此阶段要征集几百名志愿者，所以所需资金巨大（可能要上亿元），这笔钱是吉大疫苗研制中心自身解决不了的，需要政府支持。目前，国内另外一家科研单位组织的艾滋病疫苗研究工作也跟了上来，正在做一期临床。不管怎么样，吉大的艾滋病疫苗研究工作都要坚持做下去，尽管面临着失败的风险，但这个疫苗一旦成功，对中国乃至全世界的贡献都将是巨大的。    本报记者  樊亮